【医学装备部】黑龙江中医药大学附属第二医院医用耗材市场调研公告
发布时间:
2025-02-25 14:38
来源:
黑龙江中医药大学附属第二医院医用耗材市场调研公告
[SCDY-2025002号]
我院拟对以下医用耗材进行采购,现拟进行市场调研,欢迎有意向的供应商或厂家参与报名。
一、报名项目:详见清单
二、报名方式:报名公司应在报名时间截止前将报名所需材料的纸质版及可编辑电子版(U盘)提交至黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备部(哈尔滨市南岗区银行街28号1单元403室)。
三、联系电话:13936592848
四、报名时间:2025年2月25日至3月4日16时(工作时间内)
五、报名提交材料(纸质版1份须加盖公章,并提交电子版,所有证件均应在有效期内)
1、医疗耗材生产企业三证
2、医疗耗材配送公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件(如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等)加盖配送企业公章
6、报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件
7、产品在黑龙江省药品和医用耗材招采管理系统平台配送截图并盖章
8、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
9、按要求填写完整附件1内容(可编辑电子文档)
10、按要求填写完整附件2(授权承诺函)纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话(或短信)通知时间为准。
2、市场调研提供材料:①《黑龙江中医药大学附属第二医院耗材市场调研报价表》(附件1);②产品彩页、说明书及技术参数表;③产品注册证(或备案证);④报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件;⑤生产企业、配送公司的三证及授权函;⑥样品
(以上材料除样品外其他资料一式10份,并加盖公章)
3、市场调研会召开地点:黑龙江中医药大学附属第二医院(具体地点另行通知)。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整,否则视为无效报名。清单:
序号 |
物品名称 |
规格 |
产品要求 |
1 |
稀释液 |
20L x 1 |
主要用途:用于对已稀释的血液样本中的血小板进行染色,以便仪器测定血液中的血小板数,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。主要组成成份:噁嗪染料、乙二醇,储存条件及有效期:避光保存于2-35℃时,≥10个月。 |
2 |
测量Hgb溶血素 |
1.5L*2 |
主要用途:用于自动测定血液中血红蛋白浓度,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。主要组成成份:硫酸月桂脂钠等活性成分储存条件及有效期:避光保存于1-30℃时,≥10个月。 |
3 |
测量WBC、Baso和NRBC溶血素 |
4L x 2 |
主要用途:用于血液样本的溶血和稀释。利用染液将血液成份荧光染色后,通过使用半导体激光的流式检出法进行白细胞,嗜碱性粒细胞和有核红细胞的分类、计数以及异常细胞标记,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。主要组成成份:有机季铵盐、非离子型表面活性剂储存条件及有效期:避光保存于2-35℃时,≥10个月。 |
4 |
测量WBC、Baso和NRBC染液 |
82mL x 2 |
主要用途:用于对已稀释和红细胞溶解后的血液样本中的有核细胞进行染色,以便用仪器测定血液中的白细胞数、有核红血细胞数和嗜碱性粒细胞数,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。 主要组成成份:聚甲烯次甲基荧光染料、乙二醇、储存条件及有效期:避光保存于2-35℃时,≥10个月。 |
5 |
测量WBC分类溶血素 |
4L x 2 |
主要用途:用于血液样本的溶血和稀释。利用染液将血液成份荧光染色后,通过使用半导体激光的流式检出法进行白细胞分类,白细胞计数以及异常细胞标记,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。主要组成成分:有机季铵盐、非离子型表面活性剂,储存条件及有效期:避光保存于2-35℃时,≥10个月。 |
6 |
测量WBC分类染液 |
42mL x 2 |
主要用途:用于血液样本的溶血和稀释。利用染液将血液成份荧光染色后,通过使用半导体激光的流式检出法进行白细胞分类,白细胞计数以及异常细胞标记,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。主要组成成分:有机季铵盐、非离子型表面活性剂,储存条件及有效期:避光保存于2-35℃时,≥10个月。 |
7 |
清洗液 |
50ML |
主要用途:清洁仪器管路。用于去除残留在仪器中的溶血 剂、细胞残液及蛋白质,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。 |
8 |
XN质控品 |
1*3ML |
主要用途:用于进行全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞和有核红细胞检测时作为质控品,适用于 XN-10型全自动血液分析仪。储存条件及有效期:避免冷冻,2~8 °C保存,有效期≥30天。开瓶后,在2~8 °C下保存,稳定期7天。 |
9 |
CELLSHEATH鞘液 |
20L |
主要用途:适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释,形成鞘流,利于分析仪器进行细胞计数、分类,适用于UF-500i型全自动尿液分析流水线。检测原理:与一定量的染色液和稀释液混合后培育。形成鞘流并进行分析。主要成分:三羟基氨基甲烷,盐酸、氯化钠,储存条件及有效期:未开封试剂,2-35℃保存,有效期≥12个月。 |
10 |
URINPACK(沉渣稀释液) |
2.1L×2 |
主要用途:用于尿液分析前,样本的稀释,制备细胞悬液,适用于UF-500i型全自动尿液分析流水线。检验原理:样本与稀释液混合后,调节混合液的PH值和渗透压至适合的染色条件。同时去除干扰。然后将样本引入到鞘流动检测器内,进行光散射和荧光发射检测。主要成分:缓冲剂,储存条件及有效期:未开封试剂,2-35℃保存,有效期≥12个月。 |
11 |
URINPACK(细菌稀释液) |
2.1L×2 |
主要用途:用于尿液分析前,样本的稀释,制备细胞悬液,适用于UF-500i型全自动尿液分析流水线。检验原理:样本与稀释液混合后,调节混合液的PH值和渗透压至适合的染色条件。同时去除干扰。然后将样本引入到鞘流动检测器内,进行光散射和荧光发射检测。主要成分:缓冲剂,阳离子表面活性剂,储存条件及有效期:未开封试剂,2-35℃保存,有效期≥12个月。 |
12 |
URINOSEARCH(沉渣染液) |
29ML×2 |
主要用途:用于尿液中的细胞成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数,适用于UF-500i型全自动尿液分析流水线。检验原理:与样本混合后调节尿液的PH值和渗透压至适合的染色条件。同时去除干扰物质,对细胞结构进行染色后检测。主要成分:聚甲炔染料,乙二醇。储存条件及有效期:未开封试剂,2-35℃保存,有效期≥12个月。 |
13 |
URINOSEARCH(细菌染液) |
25ML×2 |
主要用途:用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数,适用于UF-500i型全自动尿液分析流水线。检验原理:与样本混合后调节尿液的PH值和渗透压至适合的染色条件。同时去除干扰物质,对细胞结构进行染色后检测。主要成分:聚甲炔染料,乙二醇。储存条件及有效期:未开封试剂,2-35℃保存,有效期≥12个月。 |
14 |
干化学试纸条10EA |
100条/瓶 |
主要用途:对尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞进行半定量检查,适用于UF-500i型全自动尿液分析流水线。储存条件及有效期:避光保存1-30℃时,有效期≥24个月。 |
15 |
化学清洗液3 |
1L/瓶 |
主要用途:用于全自动尿液分析仪检测过程中清洗管路,适用于UF-500i型全自动尿液分析流水线。储存条件及有效期:避光保存1-30℃时,≥12个月。 |
16 |
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
3*42+3*15 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:TPUC试剂项目,线性20-2000mg/l,,变异系数≤5.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月,试剂盒自带校准品。 |
17 |
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
3*42+3*15 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:APOA1试剂项目,线性0.2-2.3g/L,变异系数≤4.0%.相对偏差≤5.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月。 |
18 |
脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
4*42+4*12 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:APOB试剂项目,线性0.2~2.2 g/L,变异系数≤4.0%.相对偏差≤5.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月。 |
19 |
小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)测定试剂盒(过氧化物酶法) |
1*38+1*14+S:1*1 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:LPa试剂项目,线性7-240 nmol/L,变异系数≤4.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月. |
20 |
小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)测定试剂盒(过氧化物酶法) |
1*38+1*14 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:sd-LDL-C试剂项目,线性0.104~2.59mmol/L,变异系数≤10.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月.试剂盒带校准品。 |
21 |
葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法) |
6*44+3*45 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:sd-LDL-C试剂项目,线性0.104~2.59mmol/L,变异系数≤10.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月. |
22 |
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续检测法) |
4*42+4*12 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:GLU试剂项目,线性0.6~33.0 mmol/L,变异系数≤3.0%.相对偏差≤5.0%,携带污染率≤10%,有效期24个月。 |
23 |
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
4*45 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:α-AMY试剂项目,线性5~1500 U/L,变异系数≤3.0%.相对偏差≤5.0%,携带污染率≤10%,有效期24个月。 |
24 |
无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸法) |
4*44 +4*16 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:CA试剂项目,线性0.1~3.75 mmol/L,变异系数≤4.0%.相对偏差≤6.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月。 |
25 |
镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
4*45 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:P试剂项目,线性0.3~4.0 mmol/L,变异系数≤3.0%.相对偏差≤4.5%,携带污染率≤10%,有效期18个月。 |
26 |
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
2*35+2*10 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:MG试剂项目,线性0.04~2.05 mmol/L,变异系数≤4.0%.相对偏差≤6.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月。 |
27 |
超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法) |
2*40+2*40 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:CRP试剂项目,线性2~250 mg/L,变异系数≤6.0%.相对偏差≤8.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月。 |
28 |
超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法) |
2*40+2*40+S:5*1.0 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:Hs-CRP试剂项目,线性0.2~320 mg/L,变异系数≤8.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月。 |
29 |
抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
2*40+2*40+S:1*0.5 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:Hs-CRP试剂项目,线性0.2~320 mg/L,变异系数≤8.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月,试剂盒自带校准品。 |
30 |
抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
2*40+2*40 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:ASO试剂项目,线性20~1000 IU/mL,变异系数≤6.0%.相对偏差≤8.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月,试剂盒自带校准品。 |
31 |
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法) |
2*40+2*11 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:ASO试剂项目,线性20~1000 IU/mL,变异系数≤6.0%.相对偏差≤8.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月. |
32 |
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法) |
2*40+2*11+S:5*0.5 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:RF试剂项目,线性4.0~120 IU/mL,变异系数≤8.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月. |
33 |
常规生化复合校准品 |
3 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:RF试剂项目,线性4.0~120 IU/mL,变异系数≤8.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月.试剂盒自带校准品。 |
34 |
特种蛋白校准品 |
1 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:各检测项目的参考值按照标准定值程序确定,均可溯源至国际SI单位制或其现有最高计量参考标准,避光保存一年。 |
35 |
前白蛋白校准品 |
1 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:C3/C4/CRP/IgM/IgG/IgA试剂校准品,各检测项目的参考值按照标准定值程序确定,均可溯源至国际SI单位制或其现有最高计量参考标准,避光保存一年。 |
36 |
脂类校准品 |
1 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:PA试剂校准品,项目的参考值按照标准定值程序确定,均可溯源至国际SI单位制或其现有最高计量参考标准,避光保存一年。 |
37 |
肌酸激酶同工酶校准品 |
1 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:APOA1/APOB.HDL-C/LDL-C试剂校准品,各检测项目的参考值按照标准定值程序确定,均可溯源至国际SI单位制或其现有最高计量参考标准,避光保存一年。 |
38 |
生化复合定值质控品(水平1) |
5 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:CK-MB试剂校准品,检测项目的参考值按照标准定值程序确定,溯源性依据国际溯源实现途径建立1,避光保存一年。 |
39 |
生化复合定值质控品(水平2) |
5 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:每批质控品均提供本批产品的参考值表,保质期18个月 |
40 |
脂蛋白(a)测定质控品[Lp(a) Ⅱ Con.]试剂盒(L:2 H:2) |
L:2×1 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:每批质控品均提供本批产品的参考值表,保质期18个月 |
41 |
尿微量白蛋白质控品 |
1×1 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:Lpa试剂质控品,每批质控品均提供本批产品的参考值表,保质期18个月 |
42 |
视黄醇结合蛋白质控品 |
1×1 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:MALB试剂质控品,尿微量白蛋白的参考值及参考范围按照标准定值程序确 定,参考值为重复测试质控品得到的平均值,参考范围是质控 品参考值± 3SD。 |
43 |
尿/脑脊液总蛋白(TPUC)质控品 |
1×1mL;1×1mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:RBP试剂质控品,参考值及参考范围按照标准定值程序确定,保质期12个月 |
44 |
同型半胱氨酸(HCYⅡ)质控品 |
1×1mL;1×1mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:TPUC试剂质控品,参考值及参考范围按照标准定值程序确定,参 考值为重复测试质控品得到的平均值,参考范围是质控品参考 值± 3SD,保质期18个月。 |
45 |
风湿三项复合质控品(ASO/CRP/RF Ⅱ con) |
3×1mL;3×1mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:HCYⅡ试剂质控品,检测项目的参考值及参考范围按照标准定值程序确定,参 考值为重复测试质控品得到的平均值,参考范围是质控品参考 值± 3SD,保质期12个月。 |
46 |
β2-微球蛋白质控品(β2-MG Ⅱ con) |
3×1mL;3×1mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:ASO/RF/CRP试剂质控品,各检测项目的参考值及参考范围按照标准定值程序确定,参 考值为重复测试质控品得到的平均值,参考范围是质控品参考 值± 3SD,保质期24个月。 |
47 |
二氧化碳(CO2)、总胆汁酸(TBA)复合质控品试剂盒(L:3 H:3) |
L:3×5 mL+H:3×5 mL |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:β2-MG试剂质控品,检测项目的参考值及参考范围按照标准定值程序确定,参 考值为重复测试质控品得到的平均值,参考范围是质控品参考 值± 3SD,保质期24个月。 |
48 |
生化分析仪用清洗液CD80 |
2L*6瓶/箱 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:CO2/TBA试剂质控品,检测项目的参考值及参考范围按照标准定值程序确定,参 考值为重复测试质控品得到的平均值,参考范围是质控品参考 值± 3SD,保质期18个月。 |
49 |
生化免疫分析仪用清洗液A |
6*55ml/盒 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:生化分析仪清洗液,本产品不含磷酸盐,不含荧光增白剂,易被生物降解,是由多种表面活性剂复配而成的强碱 性浓缩清洗液,具有去除蛋白、脂类、有机及无机离子等特性 |
50 |
生化免疫分析仪用清洗液B |
6*55ml/盒 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:生化分析仪使用的酸性清洗液,本产品不含磷酸盐,不含荧光增白剂,易被生物降解, |
51 |
铁(Fe)测定试剂盒(比色法) |
4*37+2*16 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:生化分析仪使用的碱性清洗液,本产品不含磷酸盐,不含荧光增白剂,易被生物降解, |
52 |
铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
1*20+1*12+S:4*2 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:FE试剂项目,线性0.9~200 μmol/L,变异系数≤3.0%.相对偏差≤5.0%,携带污染率≤10%,有效期18个月。 |
53 |
转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
1*45+1*7+S:5*1 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:FER试剂项目,线性10~1000 ng/mL,变异系数≤7.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%,有效期12个月。 |
54 |
不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法) |
4*54+4*16+S:1*1 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:TRF试剂项目,线性0.5~4.5 g/L,变异系数≤5.0%.相对偏差≤10.0%,携带污染率≤10%或±0.10 g/L,有效期24个月。 |
55 |
光源灯组件BA2K50W灯泡 |
115-014942-00 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。技术需求:TRF试剂项目,线性3~100 μmol/L,变异系数≤5.0%.相对偏差≤5.0%,携带污染率≤10%或±1.3 μmol/L,有效期12个月。 |
56 |
BS800整机外部进水过滤器 |
801-BA80-00170-00 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
57 |
活性炭滤芯 |
20英寸 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
58 |
滤芯1微米 |
20英寸 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
59 |
滤芯5微米 |
20英寸 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
60 |
滤芯1微米 |
10英寸 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
61 |
滤芯5微米 |
10英寸 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
62 |
滤芯活性炭 |
10英寸 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
63 |
树脂柱 |
2支 |
适用于BS-2000M全自动生化分析仪。 |
64 |
血球质控品 低值 水平1 |
2ml*3支 |
适用于XN1000型全自动血细胞分析仪。技术需求:血细胞分析仪质控品低值,用校准品校准后检测结果在允许范围内,瓶间变异系数CV,WBC≤2.5,RBC≤1.0,HGB≤1.0,HCT≤1.0,MCV≤1.0,PLT≤4.0,避光保存,有效期6个月 |
65 |
血球质控品 中值 水平2 |
2ml*3支 |
适用于XN1000型全自动血细胞分析仪。技术需求:血细胞分析仪质控品中值,用校准品校准后检测结果在允许范围内,瓶间变异系数CV,WBC≤2.5,RBC≤1.0,HGB≤1.0,HCT≤1.0,MCV≤1.0,PLT≤4.0,避光保存,有效期6个月 |
66 |
血球质控品 高值 水平3 |
2ml*3支 |
适用于XN1000型全自动血细胞分析仪。技术需求:血细胞分析仪质控品高值,用校准品校准后检测结果在允许范围内,瓶间变异系数CV,WBC≤2.5,RBC≤1.0,HGB≤1.0,HCT≤1.0,MCV≤1.0,PLT≤4.0,避光保存,有效期6个月 |
黑龙江中医药大学附属第二医院
2025年2月25日
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