我院申请4个专业全部通过国家GCP复核认定，现专业总数已达13个
发布时间：
2013-10-17 00:00
来源：
我院申请4个专业全部通过国家GCP复核认定，现专业总数已达13个
近日，从国家食品药品监督管理总局传来好消息，我院“中医脑血管、中医心血管、中医妇科、中医骨伤”四个专业全部通过药物临床试验机构资格认定复核检查，具备药物临床试验资格。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的相关规定，我院于2012年8月30日完成国家食品药品监督管理总局行政受理中心有关中医脑血管、中医心血管、中医妇科、中医骨伤四个GCP专业复核认定申请的申报资料的审查，于2013年3月11日至13日顺利通过CFDA药品认证管理中心组织的现场检查，并于近期通过技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审。国家食品药品监督管理总局于2013年9月25日药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第1号）中认定我院中医脑血管、中医心血管、中医妇科、中医骨伤四个专业（证书编号：ZF20130207）通过药物临床试验机构资格认定复核检查，具备药物临床试验资格。
截止2013年9月25日，我院具备GCP专业总数达13个，是黑龙江省获得国家食品药品监督管理总局批准资格认定专业数最多的医疗机构。
供稿：科技科（药物临床试验机构办公室） 编辑：宣传部
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