【院内要闻】中医大二院哈南分院新申请GCP备案机构顺利迎检
发布时间：
2024-11-28 16:00
来源：
中医大二院哈南分院新申请GCP备案机构顺利迎检
近日，省药监局与省卫健委派出联合检查组，对我院哈南分院新申请成立药物临床试验备案机构进行现场核查。
此次现场核查由相关监管部门组织专家检查组进行。检查组一行4人，通过听取汇报、设施设备检查、现场笔试及提问、书面审查等多种方式，对医院的GCP各项工作进行了全面细致的检查。
在汇报会上，张淼副院长代表机构详细介绍了医院的基本情况、GCP机构建设及运行状况，以及临床试验的开展情况。王大伟书记代表伦理委员会，详细介绍了其运行及药物临床试验伦理审查工作情况。备案专业科室的负责人也向检查组汇报了科室GCP建设情况。
检查组专家按照检查标准和流程，从严从细对医院的临床试验机构建设情况进行了全面检查。他们深入GCP机构、伦理委员会、备案专业科室，分别对组织管理、制度建设、设施设备、人员资质及培训等方面进行了现场查看和悉心指导。经过紧张而有序的核查工作，检查组对医院的GCP机构建设给予了充分肯定，同时也提出了一些宝贵的意见和建议。
在反馈会上，专家组表示，医院在GCP建设方面取得了显著的成效，但仍存在改进的空间。希望医院能够认真落实整改，查漏补缺，不断强化GCP意识，确保临床试验的科学性、安全性和有效性。张淼对专家检查组的悉心指导表示衷心的感谢，表示将以此次现场核查为契机，勠力同心、踔厉奋发，促进临床试验高质量发展。同时，机构将根据检查组的反馈意见认真整改落实，以受试者安全为基础，以严格质量把控为核心，确保临床试验的高质量开展。
此次GCP备案机构现场核查的顺利结束，标志着医院在推进科技创新平台建设、打造创新高地方面迈出了坚实的一步。医院将继续发扬科研创新精神，立足自身优势，以药物临床试验研发平台建设赋能高质量药械产业技术创新与成果转化，持续推进行业进步与发展。未来，医院将继续加强GCP建设，提高临床试验的质量和水平，为更多的患者提供更好的医药服务。同时，医院也将积极争取更多的临床药物试验项目，助力医院高质量发展，为医疗事业的进步做出更大的贡献！
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