【院内要闻】中医大二院获评省GCP检查员实训基地首批学员28日通过实训考核
发布时间：
2023-07-28 00:00
来源：
中医大二院获评省GCP检查员实训基地首批学员28日通过实训考核
日前，我院通过了“全省GCP检查员实训基地”考核认证，成为省药品GCP检查员实训基地，并于7月28日举办“2023年黑龙江省GCP检查员实训班”培训，首批30位学员通过实训考核。
7月19日由省审核查验中心李梓木、谢华、单丹丹、金星一行四人组成的考核组，来到我院进行“全省GCP检查员实训基地”认证。通过参加座谈会和实地走访，查看了我院GCP机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室等场所。认证组对我院药物临床试验管理予以充分的认可，且具备举办实训的基础条件，设立我院为黑龙江省药品GCP检查和医疗器械临床检查员实训基地。
作为省首批GCP检查员实训基地，7月28日正式开班，由省审核查验中心带队，30位省内GCP检查员来到我院参加实训。
省审核查验中心党委委员、医疗器械审评部部长孙操在实训开班仪式上讲话，他强调，在实训过程中要带着问题来，带着思考回，要不断学习，促进检查能力再提升，并对我院药物临床试验工作给予高度评价。临床研究部王智主任主持实训开班式。
28日上午，理论课培训正式开讲。作为国家资深GCP检查员副院长张淼首先为学员们进行了药物临床试验机构建设方面的讲座；科技科主任孙兴华、医保科主任王春英分别为大家解读了药物临床试验重中之重和临床试验项目核查要点及常见问题；临床研究部3位工作人员还就药物临床的质量控制、伦理审查和药物管理等方面的工作进行了培训授课。
28日下午的实训课程分别由药物临床试验机构办及肺病病房杨善军主任GCP研究团队牵头，组织进行了检查学员现场参观药物试验机构、观摩学习专业组建设以及观摩受试者访视流程等实训活动，省内GCP检查员与我院GCP机构人员和研究人员进行了充分的交流互动，相学见长。最后，按照省审核查验中心要求，培训组对全体GCP检查员进行考核考评工作。首批学员全部通过考核。
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